被检查对象 |
|
检查产品 或领域 |
|
检查人 |
|
检查时间 |
|
||
序号 |
核查内容或 问题点 |
检查依据 |
核查要点 |
存在问题描述 |
备注 |
||||
1 |
列入目录的产品未认证,擅自出厂、销售、进口 |
《认证认可条例》《强制性产品认证管理规定》 |
(1)查企业产品是否属于CCC《目录》管理产品,如是,查是否获得CCC证书并通过“认证行政监管系统”核实证书及编号的有效性; □符合 □不符合 (2)查证书上产品名称、型号规格信息的一致性;如有没获得CCC认证证书的情况,确认产品是否出厂、销售或者在其他经营活动中使用; □符合 □不符合 |
|
|
||||
对于OEM/ODM获证企业(委托加工企业): 查是否有OEM/ODM的CCC证书,并从“认证行政监管系统”确认证书有效性; □符合 □不符合 |
|||||||||
|
未按照规定向认证机构申请认证证书变更、扩展,擅自出厂、销售、进口 |
《强制性产品认证管理规定》 |
询问企业,出现以下情形,是否向认证机构申请证书变更: (1)获证产品命名方式改变导致产品名称、型号变化或者获证产品的生产者、生产企业名称、地址名称是否发生变更; □符合 □不符合 (2)获证产品型号是否变更,但不涉及安全性能和电磁兼容内部结构变化;或者获证产品减少同种产品型号; □符合 □不符合 (3)获证产品的关键元器件、规格和型号,以及涉及整机安全或者电磁兼容的设计、结构、工艺和材料或者原材料生产企业等是否发生变更; □符合 □不符合 |
|
|
||||
|
|
|
(4)获证产品生产企业地点或者其质量保证体系、生产条件等是否发生变更; □符合 □不符合 |
|
|
||||
《强制性产品认证管理规定》 |
(1)查企业扩展产品是否获得CCC证书,并通过“认证行政监管系统”核实证书有效性; □符合 □不符合 (2)在生产线或库房内抽查CCC扩展获证产品实物,确认其铭牌/包装/说明书上信息与认证证书上产品名称、型号规格的信息是否一致; □符合 □不符合 |
|
|||||||
认证委托人提供的样品与实际生产的产品不一致 |
《强制性产品认证管理规定》 |
查企业向认证机构提交的获证产品描述、型式试验报告,并与实物核对(铭牌、结构/组成份、关键零部件/原材料),可根据情况抽查,如:1-3种(件); □符合 □不符合 |
|
||||||
3 |
获证产品认证标识是否规范使用及其销售包装上标注的认证证书所含内容与认证证书内容是否 一致 |
《强制性产品认证管理规定》 |
在生产线或库房内检查CCC获证产品实物,确认其铭牌/包装/说明书上信息与认证是否一致,可根据情况抽查,如:1-3种(件); □符合 □不符合 |
|
|
||||
是否按照规定使用认证标志 |
《强制性产品认证管理规定》 |
(1)查企业是否建立认证标志使用管理制度,对认证标志的使用情况如实记录和存档,按照认证规则规定在产品及其包装、广告、产品介绍等宣传材料中正确使用和标注认证标志。 □符合 □不符合 (2)抽查获证产品及其销售包装上标注的认证证书所含内容与认证证书内容是否一致; □符合 □不符合 |
|
||||||
4 |
获证企业是否按要求从事生产、销售。 |
《强制性产品认证管理规定》 |
(1)查生产者、生产企业营业执照/,核对企业名称、地址信息与证书是否一致,如不一致,是否向认证机构变更备案和获得批准,并要求企业提供符合性证据,如核实企业在认证机构网上的变更备案信息等; □符合 □不符合 (2)现场询问企业,获证产品认证标准近期是否变更,如有,企业是否备案并更新证书,并确认证书上的标准是否为有效标准; □符合 □不符合 (3)抽查重要记录保存情况是否良好,如: 以租赁方式使用的外部资源相关记录; □符合 □不符合 与产品认证相关的重要文件和质量信息等; □符合 □不符合 (4)是否通过查阅关键件合格供方名录、采购、控制记录等核对供方管理; □符合 □不符合 (5)是否通过查阅进货检验、过程检验、出厂检验等质量控制记录确认产品及其特性控制; □符合 □不符合 (6)抽查检验试验仪器设备的校准或检定证书是否合规; □符合 □不符合 (7)了解监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来外来认证产品信息,查看原因分析、处置及纠正措施等记录是否齐全、适当、有效,特别关注不合格产品的处理或去向; □符合 □不符合 (8)观察企业的产品实现过程是否符合一致性控制情况(人/机/料/法/环);□符合 □不符合 |
|
|
||||
(9)了解获证产品认证用标准是否变更,如有,变更是否得到认证机构或认证技术负责人批准后方加施CCC标志和放行; □符合 □不符合 |
|
|
|||||||
|
|
|
对于ODM获证企业,核实如下资料是否齐全及其真实 (1)ODM初始认证证书持证人和生产厂与ODM制造商的ODM协议; □符合 □不符合 (2)ODM生产厂与ODM制造商关于认证与产品质量安全责任的相关协议;□符合 □不符合 (3)ODM产品铭牌(外部标识)、说明书; □符合 □不符合 (4)ODM初始认证产品认证证书及型式试验报告复印件等; □符合 □不符合 (5)其它必要资料(如有)。 □符合 □不符合 |
|
|
||||
5 |
认证证书注销、撤销或者暂停期间,产品继续出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的 |
《强制性产品认证管理规定》 |
(1)确认证书是否有注销/撤销/暂停,如有核实其信息(包括变化的时间、原因、期限等); □符合 □不符合 (2)查获证产品,注销/撤销/暂停认证证书资格后,是否停止使用CCC标志或证书,是否存在出厂、销售、进口或者在其他经营活动。 □符合 □不符合 |
|
|
||||
6 |
是否伪造、变造、出租、出借、冒用、买卖或者转让认证证书 |
《强制性产品认证管理规定》 |
查企业对认证证书的管理,如责任人、管理规定是否齐全,并通过“认证行政监管系统”核实证书真伪等; □符合 □不符合 |
|
|
||||
是否转让或者倒卖认证标志 |
《强制性产品认证管理规定》 |
查企业对加施认证标志的管理,如责任人、管理规定是否齐全、标志使用记录是否保存良好等; □符合 □不符合 和企业负责人了解并通过查询标志台帐等确认是否倒卖认证标志; □符合 □不符合 |
|
||||||
7 |
对于免予办理强制性产品认证的情况(适用时。) |
《市场监管总局关于明确免予办理强制性产品认证工作要求的通知》(国市监认证函〔2019〕153号) |
(1)检查是否经批准取得《免予办理强制性产品认证证明。 □符合 □不符合 (2)是否按属于以下申报用途使用: 1为科研、测试和认证检测所需的产品和样品。 2直接为最终用户维修目的所需的零部件产品 3工厂生产线成套生产线配套所需的设备零部件(不含办公用品)。 4仅用于商业展示但不销售的产品 5以整机全数出口为目的进口的零部件。 6其他因特殊用途免予办理强制性产品认证的情形。
|
|
|
||||
8 |
其他(在企业检查时发现本检查提纲未尽事宜,并且属于重要的信息)。 |
被检查方(加盖公章): 现场负责人:
认证申请组织基本情况 |
||||||||||||||
组织名称 |
|
法人代表 |
|
|||||||||||
组织地址 |
|
邮编 |
|
|||||||||||
组织类型 |
□ 生产; □ 经营;□ 其他: |
管理者代表姓名 |
|
联系电话/传真 |
|
|||||||||
组织的营业执照 类型 |
□ 国有企业; □ 集体企业; □ 个体; □ 股份公司; □ 其他: |
|||||||||||||
统一社会信用代码 |
|
|||||||||||||
主导产品名称 |
|
所属行业 |
|
管理体系覆盖员工人数 |
|
|||||||||
主导产品执行标准 |
|
|||||||||||||
标准 性质 |
□ 国家强制性标准; □地方标准: □ 团体标准 ;□行业标准 ;□企业标准 □ 国家非强制:其中含有强制条款:□ 是。 |
|||||||||||||
主导产品行政许可 |
□ 是; □ 否 |
许可证名称/号码 |
|
许可范围 |
|
|||||||||
申请证书类别 |
□质量管理体系 □环境管理体系 □职业健康安全管理体系 □能源管理体系 □工程建设施工质量管理体系认证 □其他: |
已经获得 认证类别 |
□质量管理体系 □环境管理体系 □职业健康安全管理体系 □能源管理体系 □工程建设施工质量管理体系认证 □其他: |
|||||||||||
|
检查内容 |
检查依据 |
检查重点 |
存在问题描述 |
备注 |
|||||||||
1 |
认证机构范围和规则备案情况 |
《认证认可条例》 《认证机构管理办法》 |
(1)认证机构名称:______________ 。 (2)认证机构具备相关法定资质: □是 □否 (3)开展的认证活动是否在批准范围内:□是 □否 (4)认证规则备案: □是 □否 |
|
|
|||||||||
2 |
审核人员(重点检查) |
《认证机构管理办法》 |
(1)审核成员按审核计划的时间达到企业进行现场审核: □是 □否 (2)审核员是否经注册: □是 □否 (3)是否有实习审核员: □是 □否 (4)实习审核员未单独承担审核任务: □是 □否 |
|
|
|||||||||
3 |
审核计划 |
《认证机构管理办法》 《质量管理体系认证规则》 |
(1)审核计划写明专业审核员及技术专家标明专业代码: □是 □否 (2)审核计划中的审核时间、人员和场所是否与实际一致: □是 □否 (3)是否存在擅自减少或改变审核时间和场所的情况: □是 □否 |
|
|
|||||||||
4 |
审核组现场审核过程 |
《认证认可条例》 《认证机构管理办法》 |
(1)审核组在现场开展审核活动的过程是否合规,是否有遗漏删减程序: □是 □否 |
|
|
|||||||||
5 |
管理体系基本运行情况 |
《质量管理体系认证规则》 |
(1)认证申请组织管理体系运行时间是否运行3个月以上: □是 □否 □ 是 □ 否。 管理体系覆盖人数是否与申报人数一致: |
|
|
认证申请组织(加盖公章): 现场负责人: 日期:
认证机构现场审核人员: 日期:
管理体系认证基本情况 |
||||||||||||||
认证机构名称 |
|
联系人姓名 |
|
联系电话/传真 |
|
|||||||||
认证证书号 (按有效认证证书填写) |
|
发证日期 (按有效认证证书 填写) |
|
认证档案明确的管理体系覆盖人数 |
|
|||||||||
认证证书描述的体系覆盖范围 (按照有效认证证书分别填写) |
|
|||||||||||||
最近一次审核日期 (按实际日期填写,如与审核计划不一致,收集有关人员询问笔录及审核计划复印件) |
202 年 月 日至 年 月 日 (共 日) 审核类型:□初次认证审核 □再认证审核 □监督审核
|
|||||||||||||
审核组成员 (按照实际情况填写。如不一致,请注明企业实际提供的审核组成员姓名、注册号并收集有关人员询问笔录及审核计划复印件) |
|
|||||||||||||
|
||||||||||||||
企业名称 (按照营业执照全称填写并收集营业执照复印件,如有变化请注明实际名称) |
|
法定代表人 (按照法人证书填写,如有 变化请注明实际姓名并收集 证书复印件) |
|
|||||||||||
(按照营业执照地址填写,如有变化请注明实际地址) |
|
邮编 |
|
|||||||||||
管理者代表姓名 |
|
手机 |
|
电子信箱 |
|
|||||||||
制造产品的品牌和名称 (或提供服务内容) |
|
|||||||||||||
获证组织现场核查 |
||||||||||||||
序号 |
检查内容 |
检查依据 |
检查要点 |
存在问题的描述 (不符合情况的记录) |
备注 |
|||||||||
1 |
组织合法 资质资格 |
《质量管理体系规则》 |
(1)获证组织是否持续持有法律地位证明文件、行政许可证明及必须的资质文件: □是 □否 (2)认证范围是否超出资质文件及行政许可范围: □是 □否 |
|
|
|||||||||
2 |
获证组织体系运行关键信息 |
《认证机构管理办法》 |
(1)体系覆盖范围内人数是否与企业实际相符: □是 □否 (2)获证的产品/服务/过程是否与企业实际实际情况存在显著偏差: □是 □否 (3)获证组织是否有基本的管理体系文件: □是 □否 |
|
|
|||||||||
3 |
审核计划执行 |
《认证机构管理办法》 |
(1)审核组人员是否有不到现场或擅自减少审核时间: □是 □否 (2)是否有冒名顶替或审核人员与计划不一致情形: □是 □否 |
|
|
|||||||||
4 |
组织关键过程控制情况 |
《认证认可条例》 |
(1)认证机构审核组在现场审核过程中是否现场巡视重要过程、关键设备设施及监视和测量资源配备及运行情况: □是 □否 (2)查看重要过程是否有相关过程控制文件或操作制度: □是 □否 (3)是否遵守法律法规: □是 □否 |
|
|
|||||||||
5 |
信息通报 |
《质量管理体系认证规则》 |
(1)当获证组织的管理体系发生重大变化时,是否及时通报了认证机构。认证机构收到信息后是否及时采取了措施: □是 □否 |
|
|
|||||||||
6 |
审核员行为 |
《认证及认证培训、咨询人员管理办法》 |
(1)审核员是否收受财物、参与娱乐活动、游山玩水等: □是 □否 (2)审核员是否存在乱报发票的现象: □是 □否 |
|
|
|||||||||
7 |
证书及标志使用 |
《认证机构管理办法》 |
(1)认证证书的内容是否符合相关规章和实施规则的要求 □是 □否 (2)获证组织是否正确使用认证证书及标志: □是 □否 |
|
|
获证组织(加盖公章): 现场负责人: 日期:
检查组组长: 检查组成员: 检查日期:
认证档案检查 获证组织名称: 审核日期: 审核性质:(完整体系审核 □、监督审核□) |
|||||
序号 |
检查内容 |
检查依据 |
检查要点 |
存在问题的描述 (不符合情况的记录) |
备注 |
1 |
认证申请 |
《质量管理体系认证规则》 |
申请组织的行政许可是否有效: □是 □否 查受理时获证组织体系运行是否已满足3个月: □是 □否 |
|
|
2 |
认证合同 |
《质量管理体系认证规则》 |
认证机构与申请组织是否签订了书面认证合同: □是 □否 认证合同内容是否齐全: □是 □否 |
|
|
3 |
审核策划 |
《质量管理体系认证规则》 |
是否进行了必要的审核策划: □是 □否 审核人天是否符合要求: □是 □否 审核组专业能力是否能够满足审核要求: □是 □否 |
|
|
4 |
审核计划 |
《质量管理体系认证规则》 |
认证机构是否制定了书面审核计划: □是 □否 审核计划的内容是否齐全: □是 □否 审核计划是否及时上报监管平台: □是 □否 |
|
|
5 |
审核记录 |
《认证机构管理办法》 《质量管理体系认证规则》 |
是否召开了首末次会议,并留存有会议签到表: □是 □否 核实签到表人员与审核组人员是否一致: □是 □否 是否按规定实施了现场审核(初审一阶段、二阶段): □是 □否 审核实施与审核计划的符合性,如不一致是否有说明: □是 □否 审核记录中审核组成员的签字是否符合要求: □是 □否 是否对关键场所、关键过程实施现场审核: □是 □否 审核记录和审核报告中是否出现与组织生产、过程和活动中不相符内容: □是 □否 不符合项是否进行了有效关闭: □是 □否 |
|
|
6 |
审核报告 |
《质量管理体系认证规则》 《能源管理体系认证规则》 |
审核组对第二阶段审核活动形成书面审核报告: □是 □否 审核报告内容是否齐全: □是 □否 |
|
|
7 |
认证决定 |
《质量管理体系认证规则》 |
认证机构在颁发证书前,所有不符合项均已关闭: □是 □否 是否保留了认证决定及其决定人的证据: □是 □否 管理体系认证证书范围是否超出获证组织合法经营、业务和活动范围: □是 □否 |
|
|
获证组织(加盖公章): 现场负责人: 日期:
认证机构(加盖公章): 现场负责人: 日期:
检查组组长: 检查组成员: 检查日期:
认证机构名称 |
|
检查领域 |
|
检查人 |
|
检查时间 |
|
|
序号 |
检查内容 |
检查依据 |
检查要点 |
存在问题 描述 |
备注 |
|||
1 |
合法资质 资格 |
《认证认可条例》《认证机构管理办法》 |
(1)认证机构具备相关法定资质,营业执照等文件: □是 □否 (2)认证机构具备《认证机构批准书》: □是 □否 |
|
|
|||
2 |
检查固定场所和必要设施 |
《认证认可条例》《认证机构管理办法》 |
(1)具有固定的办公场所: □是 □否 (2)是否有必备设施: □是 □否 |
|
|
|||
3 |
公正性 |
《认证认可条例》 |
(1)认证机构资格审批后,是否有增加咨询、生产等可能影响认证公正性的经营范围: □是 □否 (2)出资者是否对认证业务的公正性、独立性产生冲突或影响: □是 □否 |
|
|
|||
4 |
信息公开 |
《认证机构管理办法》 |
(1)信息公开的管理:公开文件是否包括认证基本规范、认证规则、收费标准、申诉、投诉途径等信息: □是 □否 (2)认证机构是否超范围宣传认证业务或从事认证: □是 □否 |
|
|
|||
5 |
制度制定与落实 |
《认证机构管理办法》 |
(1)查是否有公正性与认证风险管理制度、认证过程的管理制度、认证证书和认证标志的管理制度、认证档案管理制度、认证人员管理制度、机构对分场所的管理制度(受检查机构存在分场所时适用)、申诉投诉、财务管理、人力资源管理、内审和管理评审、信息公开、保密等内部管理制度和向市场监管总局报送认证信息的相关制度等。 □是 □否 (2)制度是否有效实施 □是 □否 (3) 公正性与认证风险管理是否已对各个活动领域和运作地域的业务引发的责任作出了充分的安排(如保险或储备金) □是 □否 |
|
|
|||
6 |
认证证书
|
《认证机构管理办法》 |
(1)是否设立了公众查询证书的方式: □是 □否 (2)档案中证书内容、格式是否符合要求: □是 □否 |
|
|
|||
7 |
认证档案 管理 |
《认证机构管理办法》 |
(1)是否有明确档案管理规定: □是 □否 (2)档案完整、真实、准确: □是 □否 (3)保存时间至少应当与认证证书有效期一致: □是 □否 |
|
|
|||
8 |
认证人员信息档案 |
《认证机构管理办法》 |
(1)具有专职认证人员证明材料,如劳动合同、社保证明、派遣证明等: □是 □否 (2)认证审核员是否取得注册: □是 □否 |
|
|
|||
9 |
检查认证 人员类型及专职人员资格满足情况 |
《认证机构管理办法》 |
(1)具有10名以上的专职认证人员: □是 □否 (2)10名认证人员是否能够覆盖对认证活动各环节产生重要影响的六类人员,包括:认证规则和认证方案制定人员、认证申请评审人员、认证审核方案管理人员、认证审核/检查人员、认证决定人员、认证人员能力的评价人员等: □是 □否 |
|
|
|||
10 |
机构对分场所的管理(受检查机构存在分场所时适用) |
《认证机构管理办法》 |
(1)检查关键场所(从事关键认证活动的场所)是否有总部的授权,检查授权文件。 □是 □否 (2)检查分场所信息是否按市场监管总局认证监管司要求进行了报送: □是 □否 |
|
|
|||
11 |
外商投资认证机构 (检查外商投资认证机构 时适用) |
《认证认可条例》 |
(1)境外具有3年以上相应领域认证从业经历的机构: □是 □否 (2)具有所在国家或者地区有关当局的合法登记,无不良记录: □是 □否 (3)所在国家或者地区政府颁发的商业登记证或税务登记证等合法登记证 明: □是 □否 (4)经所在国家或地区的公正机构公证,并取得中国相关使领馆的领事认证: □是 □否 (5)取得其所在国家或者地区认可机构相应领域的认可:□是□否 (6)外方投资者在所在国家或者地区获得认可机构相应领域的认可证书证明资料: □是 □否 |
|
|
|||
12 |
认证信息报送 |
《认证机构管理办法》 |
(1)认证计划信息 □是 □否 (2)与认证结果相关信息 □是 □否 (3)认证证书状态信息 □是 □否 (4)分支机构信息: □是 □否 (5)签订分包合约信息 □是 □否 (6)上一年度工作报告 □是 □否 (7)社会责任报告 □是 □否 |
|
|
|||
13 |
产品检测能力(适用于有机产品认证机构) |
《认证机构管理办法》 |
(1)是否具备与从事有机产品认证活动相适应的检测能力: □是 □否 (2)如果不具备,是否与有关产品检测机构签订了产品检测分包协议,承包的检测机构是否具备法定资质和承担委托检测项目的能力: □是 □否 |
|
|
|||
14 |
认证档案 抽查 |
|
管理体系认证档案见管理体系认证结果检查表- 档案案卷调阅检查。 有机产品认证档案见有机产品认证结果检查表- 档案案卷调阅检查。 |
|
|
认证机构(加盖公章): 现场负责人: 日期:
检查组组长: 检查组成员: 检查日期:
认证申请组织基本情况 |
|||||||||||||||
组织名称 |
|
法人代表 |
|
||||||||||||
组织地址 |
|
邮编 |
|
||||||||||||
组织类型 |
□ 生产; □ 经营;□ 其他: |
管理者代表姓名 |
|
联系电话/传真 |
|
||||||||||
组织法律地位 |
□企业营业执照 £事业单位法人证书 □社会团体登记证书 □非企业法人登记证书 □党政机关设立文件 |
||||||||||||||
组织的营业执照类型 |
□ 国有企业; □ 集体企业; □ 个体; □ 股份公司; □ 其他: |
||||||||||||||
统一社会信用代码 |
|
||||||||||||||
主导产品名称 |
|
所属行业 |
|
覆盖员工人数 |
|
||||||||||
主导产品执行标准 |
|
||||||||||||||
主导产品行政许可 |
□ 是; □ 否 |
许可证名称/号码 |
|
许可范围 |
|
||||||||||
序号 |
检查内容 |
检查依据 |
检查重点 |
存在问题描述 |
备注 |
||||||||||
1 |
认证机构合法资质资格 |
《认证认可条例》 |
(1)认证机构是否经过批准: □是 □否 (2)认证机构经批准的认证业务范围是否包含“有机产品”: □是 □否 |
|
|
||||||||||
2 |
认证人员资质 |
《认证认可条例》 |
(1)认证人员是否按计划进入审核现场 □是 □否 (2)核实到场的认证人员是否为机构委派检查组(员)本人: □是 □否 (3)认证人员是否经注册: □是 □否 (4)认证人员注册专业是否覆盖了当前申请认证的类型(种植、养殖和加工),注册资质是否在有效期内: □是 □否 |
|
|
||||||||||
3 |
认证合同 |
《有机产品认证实施规则》 |
(1)核实合同签署日期是否在认证检查计划制定日期之前: □是 □否 (2)查看合同内容,确认委托认证的产品是否在《有机产品认证目录》内: □是 □否 |
|
|
||||||||||
4 |
认证检查 计划 |
《有机产品认证实施规则》 |
(1)认证机构是否按要求在现场检查前至少提前5日将认证委托人、检查通知及检查计划等基本信息上传到“中国食品农产品认证信息系统”: □是 □否 (2)检查计划是否得到了企业的确认: □是 □否 (3)检查计划中的检查时间是否与实际一致,是否存在擅自减少或改变检查时间的情况。 |
|
|
||||||||||
5 |
认证检查时机 |
《有机产品认证实施规则》 |
(1)核实认证委托人是否建立和实施了文件化的有机产品管理体系并有效运行了3个月以上: □是 □否 (2)现场巡视,确认认证机构现场检查时间是否是认证产品的生产、加工过程易发质量安全风险的阶段: □是 □否 |
|
|
||||||||||
6 |
检查组现场审核过程 |
《认证认可条例》 《认证机构管理办法》 |
(1)检查组在现场开展检查活动的过程是否合规,是否有遗漏删减程序: □是 □否 |
|
|
||||||||||
认证申请组织(加盖公章): 现场负责人: 日期: 认证机构现场检查人员: 日期: 检查组组长: 检查组成员: 检查日期: |
序号 |
检查内容 |
检查依据 |
检查重点 |
存在问题描述 |
备注 |
1 |
认证机构合法资质资格 |
《认证认可条例》 |
(1) 认证机构是否经过批准: □是 □否 (2)认证机构经批准的认证业务范围是否包含“有机产品”: □是 □否 |
|
|
2 |
认证人员 资质 |
《认证认可条例》 |
(1)核实到场的认证人员是否为机构委派检查组(员)本人: □是 □否 (2) 认证人员是否经注册: □是 □否 (3)认证人员注册专业是否覆盖了当前申请认证的类型(种植、养殖和加工): □是 □否 (4)认证人员注册资质是否在有效期内: □是 □否 (5)注册的机构是否为派出机构: □是 □否 |
|
|
3 |
认证检查计划执行 |
《有机产品认证管理办法》 |
(1)检查计划是否在现场检查前经获证组织确认: □是 □否 (2)检查组现场检查时间是否按计划执行: □是 □否 (3)检查人员是否到场并与计划一致: □是 □否 |
|
|
4 |
认证程序及要求 |
《认证认可条例》 《认证机构管理办法》《有机产品认证管理办法》 |
(1)认证人员是否按照认证规则要求,进入现场检查 □是 □否 (2)认证机构是否增加、减少、遗漏了认证基本规范、认证规则规定的程序及程序要求: □是 □否 |
|
|
5 |
认证结论 |
《认证认可条例》 |
(1)认证机构是否出具了虚假的认证结论,或者出具的认证结论严重失实: □是 □否 |
|
|
6 |
认证证书 发放 |
《认证认可条例》 《认证机构管理办法》 《有机产品认证管理办法》 |
(1)认证机构是否及时向认证委托人出具了认证证书并向公众提供了认证证书有效性查询方式: □是 □否 |
|
|
《有机产品认证管理办法》 |
(2)认证机构是否向产地环境不符合《有机产品》国家标准规定的认证委托人出具了认证证书: □是 □否 |
|
|
||
(3)认证机构是否向有机产品认证目录外的产品出具了认证证书: □是 □否 |
|
||||
《有机产品认证管理办法》 |
(4)认证机构是否对有机配料含量低于95%的加工产品进行了有机产品认证(适用时): □是 □否 |
|
|
||
7 |
证后监督 |
《认证认可条例》 |
(1)认证机构是否实施了有效的证后监督: □是 □否 (2)认证机构发现获证组织及认证的产品不能持续符合认证要求,是否及时暂停或撤销认证证书并予以公布: □是 □否 (3)证书暂停或撤销期间认证机构是否通知并监督获证企业停止使用有机产品认证证书和有机标志: □是 □否 |
|
|
8 |
获证组织法定资质及信用 |
《认证机构管理办法》 《有机产品认证管理办法》 |
认证机构是否对认证委托人的下列有关情况进行了核实: (1)具备有效的相关法定资质、资格: □是 □否 (2)委托认证的产品等符合相关法律法规的要求: □是 □否 (3)未列入国家信用信息严重失信主体相关名录: □是 □否 (4)是否被证实有因违反国家农产品、食品安全管理相关法律法规,受到相关行政处罚的情况: □是 □否 |
|
|
9 |
获证组织检测报告 |
《有机产品认证管理办法》 |
(1)认证机构是否向产地环境不符合《有机产品》国家标准规定的认证委托人出具了认证证书: □是 □否 (2)是否对检出禁用物质的产品进行了有机产品认证: □是 □否 |
|
|
10 |
再次加工、分装、分割 |
《有机产品认证管理办法》 |
获证组织是否违规在认证证书标明的生产、加工场所外进行了再次加工、分装、分割: □是 □否 |
|
|
11 |
可追溯 体系 |
《有机产品认证管理办法》 |
认证机构是否对未建立产品质量安全追溯体系和档案制度的组织进行了有机认证: □是 □否 |
|
|
12 |
禁用物质 |
《认证机构管理办法》《有机产品认证管理办法》第 |
(1)获证组织是否被证实在生产或加工的过程中存在使用或添加禁用物质: □是 □否 |
|
|
13 |
认证证书和标志 |
《认证机构管理办法》 《有机产品认证管理办法》 《有机产品认证实施规则》 |
(1)认证机构发现认证对象未正确使用认证证书和认证标志,是否采取了有效措施纠正: □是 □否 (获证组织是否有伪造、冒用、买卖认证标志或者认证证书的行为;对未获证产品及在允许场所外进行再次加工、分装、分割的获证产品,是否在产品或者产品包装及标签上标注了“有机”、“ORGANIC”等误导公众的文字;是否在有机产品认证证书限定的产品类别、范围和数量内使用有机产品认证标志并在获证产品或者产品最小包装上正确加施有机产品认证标志;在获证产品标签、说明书及广告宣传材料上印制的有机产品认证标志是否存在变形、变色;是否在认证证书暂停期间或被注销、撤销后,仍继续使用认证证书和认证标志等。) |
|
|
14 |
销售证 |
《有机产品认证管理办法》 |
(1)认证机构发放的有机产品销售证标明的数量是否超过了认证委托人生产、加工的有机产品认证证书批准的数量: □是 □否 |
|
|
15 |
配合检查 情况 |
|
(1)获证组织是否拒绝接受认证监管部门的监督检查: □是 □否 |
|
|
16 |
进口有机产品(适用时) |
《有机产品认证管理办法》 |
(1)进口有机产品申报入境时,有机产品认证委托人(需要获得中国有机产品认证的进口产品生产商、销售商、进口商或者代理商)是否提交其所获中国有机产品认证证书复印件、有机产品销售证复印件、认证标志和产品标识等文件: □是 □否 |
|
|
获证组织(加盖公章): 现场负责人: 日期:
认证机构(加盖公章): 现场负责人: 日期:
检查组组长: 检查组成员: 检查日期:
认证档案检查 获证组织名称: 检查日期: 检查性质: |
|||||
序号 |
检查内容 |
检查依据 |
检查要点 |
存在问题的描述 (不符合情况的记录) |
备注 |
1 |
认证申请的评审 |
《认证机构管理办法》 《有机产品认证实施规则》 |
(1)认证委托人是否持有具有法人资格或同等资格的《营业执照》,境外认证委托人是否持有所在国家/地区法律法规规定的登记注册证明,经营范围覆盖获证产品: □是 □否 (2)是否受理被执法监管部门责令停业整顿或在全国企业信用信息公示系统中被列入“严重违法企业名单”的组织: □是 □否 (3)受理范围是否在获证组织行政许可和认证机构获批准的认证业务范围内,行政许可证件是否有效: □是 □否 (4)申请受理是否符合实施规则及认证机构的规定(包括变更),例如申请环节受理的产品是否在《有机产品认证目录》范围内,申请者是否在至少一年内未被认证机构撤销认证证书,受理时获证组织体系运行是否已满足3个月: □是 □否 (5)是否有书面的审查记录,是否及时作出是否受理的决定: □是 □否 |
|
|
2 |
合同签署情况(适用时) |
|
实施认证检查前,认证机构是否与申请组织订立了具有法律效力的书面认证合同: □是 □否 |
|
|
3 |
检查前准备和现场检查 |
《认证机构管理办法》 《有机产品认证实施规则》 《有机产品认证管理办法》 |
(1)现场检查前准备以及现场检查过程是否在实施规则5.4和5.5部分的基础上增加或减少要求: □是 □否 (2)检查计划是否上报认监委“中国食品农产品认证信息系统”,上报信息是否与计划一致: □是 □否 (3)委派的检查组的专业能力是否能覆盖申请认证产品的范围,是否连续3年以上(含3年)对该相同生产单元实施了检查;是否具有相应的CCAA注册资质,特别是境外项目: □是 □否 (4)现场检查是否擅自减少人日: □是 □否 (5)检查是否覆盖任务书中的所有产品,如因生产季等原因不能覆盖,检查组是否有效传递给评审环节或办公室进行后续的补充检查安排: □是 □否 (6)查一年有多个生产季的项目认证档案,以核实是否每个生产季均都进行了现场检查(适用时): □是 □否 (7)检查活动是否形成书面检查报告,检查报告是否随附必要的证据或记录: □是 □否 |
|
|
4 |
产品检测 |
《有机产品认证实施规则》 《有机产品管理办法》 |
(1)检查认证机构是否在证书有效期内对所有获证产品进行了检测,且检测指标的选取是基于风险评估确定: □是 □否 (2)是否出现产品检测结果不符合有机产品标准要求仍然获证的情况(比如检测结果显示检出农残或重金属超标,仍然给予认证): □是 □否 (3)检测报告是否由具备法定检测资质的实验室出具(比如CMA): □是 □否 |
|
|
5 |
认证决定及认证 证书 |
《认证机构管理办法》《有机产品认证实施规则》 《有机产品认证管理办法》 |
(1)认证决定人员是否是检查组成员: □是 □否 (2)作出的时间是否符合实施规则的要求: □是 □否 (3)认证决定做出注销、暂停、撤销的决定后,是否对外公布: □是 □否 (4)核实认证证书的格式是否符合实施规则附件1. 附件2的要求: □是 □否 |
|
|
6 |
再认证项目的认证档案 |
《有机产品认证实施规则》 |
(1)核实再认证检查是否在认证证书有效期内进行: □是 □否 (2)未在有效期内实施再认证时,获证组织是否向机构提出书面申请说明原因: □是 □否 (3)再认证的延期安排是否超出了证书有效期后的三个月: □是 □否 |
|
|
7 |
销售证和有机标发放管理 |
《有机产品认证管理办法》《有机产品认证实施规则》 |
(1)认证机构向认证委托人出具有机产品销售证和有机签(防伪码)的有机产品类别、范围是否与认证证书中的保持一致: (2)销售证和发放有机签(防伪码)的数量是否超过认证证书批准数量: (3)有机产品销售证和有机签(防伪码)的签发是否经过相应的认证产品范围和数量的审核。 |
|
|
获证组织(加盖公章): 现场负责人: 日期:
认证机构(加盖公章): 现场负责人: 日期:
检查组组长: 检查组成员: 检查日期:
附件1-9 流通领域有机产品检查记录表
产品名称 |
|
生产企业 |
|
认证机构 |
|
证书编号 |
|
有机码 |
|
||
序号 |
检查内容 |
检查依据 |
检查重点 |
存在问题描述 |
备注 |
1 |
获证组织有机产品认证标志使用 |
《有机产品认证管理办法》 |
(1)是否在认证证书限定的产品类别、范围和数量内正确使用认证标志: £是 □否 (2)是否在获证产品或者产品的最小销售包装上,加施中国有机产品认证标志、有机码和认证机构名称: £是 □否 (3)证产品标签、说明书及广告宣传等材料上印制的中国有机产品认证标志,是否出现了变形、变色: £是 □否 |
|
|
2 |
违规标识标注情况 |
《有机产品认证管理办法》 |
(1)对未获证产品在产品或者产品包装及标签上标注了“有机”、“ORGANIC”等误导公众的文字表述和图案:□是 □否 (2)是否在认证证书暂停期间或者被注销、撤销后仍继续使用了认证标志: □是 □否 |
|
|
3 |
再次加工、分装、分割的行为 |
《有机产品认证管理办法》 |
(1)是否存在获证产品在认证证书标明的生产、加工场所外进行了再次加工、分装、分割的行为: □是 □否 |
|
|
检查组组长: 检查组成员: 检查日期:
附件1-10 FSMS/HACCP认证获证组织检查记录表
认证机构名称 (按有效认证证书填写,收集证书复印件) |
|
负责人姓名 |
|
联系电话/传真 |
|
|||||
企业名称 (按照营业执照全称填写并收集营业执照复印件,如有变化请注明实际名称) |
|
法定代表人 (按照法人证书填写,如有变化请注明实际姓名并收集证书复印件) |
|
企业地址 (按照营业执照地址填写,如有变化请注明实际地址) |
|
|||||
企业负责人 |
|
联系方式 |
|
电子邮箱 |
|
|||||
认证证书号 (按有效认证证书填写) |
|
发证日期 (按有效认证证书填写) |
|
认证档案明确的 管理体系覆盖人数 |
|
|||||
认证证书描述的体系覆盖范围 (按照有效认证证书分别填写)/ 产品的品牌和名称 (或提供服务内容) |
|
|||||||||
最近一次审核日期 (按实际日期填写,如与审核计划不一致,收集有关人员询问笔录及审核计划复印件) |
年 月 日至 年 月 日 (共 日) 审核类型: □初次认证审核 □再认证审核 □监督审核
|
|||||||||
审核组成员 (按照实际情况填写。如不一致,请注明企业实际提供的审核组成员姓名、注册号并收集有关人员询问笔录及审核计划复印件) |
|
|||||||||
序号 |
检查内容 |
检查依据 |
检查要点 |
存在问题的描述 (不符合情况的记录) |
备注 |
|||||
1 |
认证机构合法资质资格 |
《认证认可条例》 |
(1)认证机构是否经过批准: □是 □否 (2)认证机构经批准的认证业务范围是否包含FSMS/HACCP: □是 □否 |
|
|
|||||
2 |
认证人员资质 |
《认证认可条例》 |
(1)认证人员是否具备相应认证领域的注册资格: □是 □否 (2)认证人员注册资质是否在有效期内: □是 □否 (3)注册的机构是否为派出机构: □是 □否 |
|
|
|||||
3 |
审核计划 |
《食品安全管理体系认证实施规则》《HACCP体系认证实施规则》 |
(1)制定审核计划,并在现场审核5个工作日前,将审核计划等信息录入“中国食品农产品认证信息系统”: □是 □否 (2)审核计划是否得到了企业的确认:□是 □否 (3)初次审核包括两个阶段: □是 □否 第一阶段与第二阶段有合理的间隔: □是 □否。 (4)审核人天数安排符合相应的认证实施规则要求: □是 □否 (5)同一审核员是否连续两次担任审核组长: □是 □否 (6)同一审核员是否连续三次对同一现场实施审核: □是 □否 |
|
|
|||||
4 |
认证程序 及要求 |
《认证认可条例》 《认证机构管理办法》 |
(1)认证人员是否按照认证规则要求,进入现场检查 □是 □否 (2)认证机构是否增加、减少、遗漏了认证基本规范、认证规则规定的程序及程序要求:□是□否 (3)当受审核方体系覆盖了多个场所时,认证机构应对每一生产场所实施现场认证审核:□是 □否 (4)现场审核时受审核组织与认证范围相关的生产或服务现场是否处在运行状态? □是 □否 (5)是否对产品安全性进行了验证? □是 □否 |
|
|
|||||
5 |
认证结论 |
《食品安全管理体系认证实施规则》《HACCP体系认证实施规则》 |
(1)认证机构在颁发证书前,所有不符合项均已关闭: □是 □否 (2)审核组是否编写了书面审核报告,并向受审核方提供审核报告: □是 □否 (3)认证机构是否出具了虚假认证结论或者出具的认证结论严重失实: □是 □否 |
|
|
|||||
6 |
出具认证证书 |
《认证机构管理办法》 《食品安全管理体系认证实施规则》 《HACCP体系认证实施规则》 《乳制品HACCP体系认证实施规则》
|
(1)对于认证结论符合认证要求的,认证机构是否及时向认证对象出具认证证书,并向公众提供认证有效性查询方式? □是 □否 (2)认证证书是否包含了以下信息:□是 □否 证书编号 企业名称、地址 认证覆盖范围(含产品生产场所、生产车间、具体产品和/或服务种类等信息) 认证依据 颁证日期、证书有效期 认证机构名称、地址 FSMS、HACCP认证证书有效期3年,乳制品HACCP认证证书有效期2年。 (3)认证证书的编号是否从“中国食品农产品认证信息系统”中获取: □是 □否 (4)认证证书中认证范围的描述,否在相应的《实施规则》允许的认证业务范围内: □是 □否 |
|
|
|||||
7 |
跟踪监督 |
《认证认可条例》 |
(1)认证机构是否实施了有效的跟踪监督: □是 □否 (2)认证机构发现其认证的产品、服务、管理体系不能持续符合认证要求,是否及时暂停或撤销认证证书并予以公布: □是 □否 |
|
|
|||||
8 |
对认证对象不符合情况的 处置 |
《认证认可条例》 |
认证机构发现认证对象未正确使用认证证书和认证标志,是否采取了有效措施纠正: □是 □否 |
|
|
|||||
9 |
获证组织法定资质及信用 |
《认证机构管理办法》 |
1.获证组织具备相关法定资质、资格:□是 □否 2.获证组织是否列入国家信用信息严重失信主体相关名录: □是 □否 |
|
|
|||||
10 |
认证机构审核报告和审核记录与获证组织的实际情况是否相符。 |
《认证机构管理办法》
|
1.核查审核报告及审核记录中审核的部门与企业实际部门是否一致。 2.核查审核报告及审核记录中叙述的产品名称、工艺流程、HACCP计划等与企业的实际情况是否一致。 |
|
|
|||||
11 |
认证证书和标志的使用 |
《认证证书和认证标志管理办法》 |
认证证书和标志使用是否符合要求。如:是否超过证书有效期、证书暂停期间或者被注销、撤销后,仍继续使用认证证书和认证标志? □是 □否 |
|
|
获证组织(加盖公章): 现场负责人: 日期:
认证机构(加盖公章): 现场负责人: 日期:
检查组组长: 检查组成员: 检查日期:
附件1-11 一般工业产品自愿性认证获证组织监督检查表
认证范围 |
|
联系电话 |
|
||
企业名称 |
|
法定代表人 |
|
||
序号 |
检查内容 |
检查依据 |
检查重点 |
存在问题 描述 |
备注 |
1 |
认证过程 |
《认证机构管理办法》 |
1. 是否有对认证过程各环节管理和控制的规定: o是 o否 2. 认证过程是否有记录档案: o是 o否 (查相关文件和记录) |
|
|
2 |
认证受理 |
认证实施规则 |
1.申请受理是否符合认证机构的规定: o是 o否 2.申请文件内容是否完整并符合规则要求: o是 o否 (查申请书、合同评审记录) |
|
|
3 |
工厂检查 |
《认证机构管理办法》 认证实施规则 |
是否按计划实施工厂检查: o是 o否 (查工厂检查记录、工厂检查报告、不符合项报告。关注:不同检查类型(恢复、扩项、变更、复评)的检查特点,工厂检查员注册资格与认证产品专业匹配性) |
|
|
4 |
认证评定 |
《认证机构管理办法》 |
认证过程的评定是否满足要求: o是 o否 (查评定报告、评定人员的专业能力符合性) |
|
|
5 |
认证证书 |
《认证认可条例》 |
认证证书和标志的管理规定是否符合要求(包括暂停、撤销等):o是 o否 1.证书的内容 2.证书样式的备案及时间 3.是否设立了公众查询证书的方式 (查网站、证书格式、抽查档案、备案的证据) |
|
|
6 |
信息上报 |
《认证机构管理办法》 |
是否按要求上报认证信息: o是 o否 (抽查上报信息的情况) |
|
|
7 |
证后监督 |
《认证机构管理办法》 认证实施规则 |
是否按相关规定和规则按期实施监督检查: o是 o否 |
|
|
获证组织(加盖公章): 现场负责人: 日期:
认证机构(加盖公章): 现场负责人: 日期:
检查组组长: 检查组成员: 检查日期:
附件1-12 2021年度检验检测机构监督检查表
检验检测机构名称 |
|
资质认定证书信息 |
|
|
联系人姓名、职务、联系电话 |
|
|||
检查组人员 |
|
检查时间 |
|
序号 |
检查要点 |
办法名称 |
行为规范 |
法律责任 |
检查情况 |
检查说明 |
一、基本情况 |
||||||
1 |
不配合监督检查工作. |
《监督》 |
第二十条 |
/ |
□发现:_________ |
是否存在不允许进入机构进行现场检查,不配合询问、调查有关情况,不允许查阅、复制原始记录、报告、发票、账簿及其他相关资料。 |
2 |
机构未按照要求开展自查自改。 |
《监督》 |
第二十条第二款 |
/ |
□发现:_________ |
机构提供本年度或上一年度的自查报告及相关整改报告。 |
3 |
机构名称、地址、法人性质等出现变化;法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人等出现变化;检验检测项目取消,检验检测标准或者检验检测方法发生变更的。 |
《资质认定》 |
第十四条第一款第(一)(二)(三)(四)项 |
第三十五条第(一)项
|
□发现:_________
|
1、核查机构名称、地址、法人性质等是否变化;2、核查机构法定代表人等关键人员是否有变化;3、核查项目是否有变化;4、标准或方法是否有变化。如有上述变化,核查是否有符合要求的变更材料。 |
二、基本条件和技术能力 |
||||||
4 |
报告和原始记录中涉及的检验检测设备设施,存在明显不满足检验检测标准或技术规范的情况。 |
《资质认定》 |
第九条第(四)项 |
第三十六条第(一)项 |
□发现:_________ |
从随机抽取的报告和原始记录中核查项目所需要的设备设施等资源是否得到满足。 |
5 |
检验检测环境条件和人员能力存在不符合标准或技术规范要求的情况。 |
《资质认定》 |
第九条第(二)、(三)项 |
第三十六条第(一)项 |
□发现:_________ |
1、在查看现场过程中,核查机构的环境条件是否符合标准或技术规范要求;2、通过查阅机构人员档案,研判人员能力(主要是授权签字人、技术负责人、技术人员等)是否满足岗位要求。 |
6 |
抽查部分管理体系运行记录,未能保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求。 |
《资质认定》 |
第十八条第一款 |
第三十六条第(一)项 |
□发现:_________ |
1、查看管理体系文件、内审、管理评审材料等;2、抽查部分管理体系运行记录。 |
三、证书标志和公章使用 |
||||||
7 |
存在转让、出租、出借、伪造、变造、冒用资质认定证书或标志的情况。 |
《资质认定》 |
第二十条 |
第三十七条 |
□发现:_________ |
1、核查随机抽取的报告的CMA标志编号同机构证书编号是否一致;2、通过对机构人员访谈的方式征集机构是否存在转让、出租、出借等行为的线索、证据。 |
8 |
出具报告时间未在资质认定证书有效期内,或使用被撤销、注销的资质认定证书或者标志。 |
《资质认定》 |
第二十条 |
第三十七条 |
□发现:_________ |
1、核查看机构近6年来或机构成立以来资质认定证书是否有空档期;2、核查资质认定证书是否存在被撤销、注销的情况;3、如有上述情况,核查在资质失效期是否出具过报告。 |
9 |
报告上未加盖检验检测机构公章或者检验检测专用章,或伪造检验检测机构公章或者检验检测专用章。 |
《监督》 |
第十一条第一款, 第十四条第(五)项 |
第二十五条第(三)项,第二十六条第(二)项 |
□发现:_________ |
1、核查随机抽取报告是否加盖公章或专用章;2、核查随机抽取报告的公章或专用章是否同资质认定证书名称一致。 |
四、分包 |
||||||
10 |
分包给未具备相应条件和能力的检验检测机构;事先未取得委托人对分包的检验检测项目以及拟承担分包项目的检验检测机构的同意;报告中未注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构。 |
《监督》 |
第十条第一款、第二款 |
第二十五条第(二) |
□发现:_________
|
1、查是否分包给取得资质认定的机构。注意:能力指实际完成分包检验检测项目的能力,有资质不一定有能力。核查机构是否考核了分包方完成分包任务的能力。 2、要求机构提供合同、协议、同意书等书面材料,证明分包取得委托人的同意 3、抽查包含分包项目的报告,核查报告是否注明分包项目和分包机构。 |
五、人员 |
||||||
11 |
报告未由授权签字人签发,或授权签字人超出其授权范围内签发报告。 |
《监督》 |
第十一条第一款 |
第二十五条第(三)项 |
□发现:_________ |
核查随机抽查报告授权签字人是否在能力范围附表中;核查报告中项目是否在授权签字人授权范围内。 |
12 |
从事检验检测活动的人员不在岗期间,报告和原始记录上存在不在岗人员签名的情况。 |
《监督》 |
第十四条第二款第(五)项 |
第二十六条第(二)项 |
□发现:_________ |
1、核查报告中同一签字人员笔迹是否一致;2、核查人员不在岗期间,是否有签名的情况。 |
六、样品管理 |
||||||
13 |
样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定,存在样品污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形,出现数据、结果存在错误或无法复核的情况。 |
《监督》 |
第十三条第二款第(一)项 |
第二十六条第(一)项 |
□发现:_________ |
1、核查样品是否存在违反标准规定的“异常添加”、“稀释不当”等,样品出现变化,产生不实的情况。 2.重点关注数据、结果存在错误或无法复核,与前述情况必须同时满足。 |
14 |
调换检验检测样品或者改变其原有状态进行检验检测的。 |
《监督》 |
第十四条第二款第(四)项 |
第二十六条第(二)项 |
□发现:_________ |
核查样品是否发生了根本性改变,无论是通过物理还是化学方式,使检测样品与真实样品存在根本性的不同。 |
七、报告和原始记录 |
||||||
15 |
未经检验检测出具报告。 |
《监督》 |
第十四条第二款第(一)项 |
第二十六条第(二)项 |
□发现:_________ |
对随机抽查报告进行溯源,核查是否有原始记录、仪器运行记录、仪器保存的电子记录、标准物质配置记录、试剂配制记录等。 |
16 |
对于能够自动保存电子记录或数据的仪器设备,未能按要求保存记录或数据。 |
《监督》 |
第十三条第二款第(四)条、第十四条第二款第(一)项 |
第二十六条第(一)、(二)项 |
□发现:_________ |
1、核查能够自动保存电子记录或数据的仪器设备是否保存记录或数据;2、核查电子记录或数据同原始记录、报告的数据是否存在对应关系。 |
17 |
报告中的检验检测依据(标准、技术规范、方法或项目参数等)未在资质认定证书规定的检验检测能力范围内。 |
《资质认定》 |
第十九条 |
第三十六条第(二)项 |
□发现:_________ |
核查随机抽查报告中检验检测依据是否在资质证书规定的检验检测能力范围内。 |
18 |
使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施出具检验检测报告的情况。 |
《监督》 |
第十三条第二款第(二)项 |
第二十六条第(一)项 |
□发现:_________ |
依据随机抽查报告中所使用的仪器设备,核查该仪器设备是否经过检定或校准;使用时是否在有效期内。重点关注数据、结果是否存在错误或无法复核。 |
19 |
未制定检验检测原始记录和报告保存期限不得少于6年的规定。 |
《监督》 |
第十二条 |
第二十四条 |
□发现:_________ |
随机抽取10份自2015年8月1日至检查当日的报告和原始记录,核查报告和记录是否保存完整。 |
20 |
未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告。 |
《监督》 |
第十三条第二款第(四)项 |
第二十六条第(一)项 |
□发现:_________ |
核查随机抽查报告,是否按标准等规定传输、保存原始数据和报告。重点关注数据、结果是否存在错误或无法复核。 |
21 |
机构无法提供相关报告所对应的原始记录。 |
《监督》 |
第十四条第二款第(二)项 |
第二十六条第(二)项 |
□发现:_________ |
核查随机抽查报告,是否有对应的原始记录 |
22 |
伪造、变造原始数据、记录。 |
《监督》 |
第十四条第二款第(二)项 |
第二十六条第(二)项 |
□发现:_________ |
依据随机抽查报告,核查原始记录和仪器设备自动保存的仪器电子记录或数据是否存在伪造、变造的行为。 |
23 |
未按照标准等规定采用原始数据、记录。 |
《监督》 |
第十四条第二款第(二)项 |
第二十六条第(二)项 |
□发现:_________ |
核查随机抽查报告中对应的原始数据、记录是否按照标准等规定采用。 |
24 |
减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检检验检测的项目。 |
《监督》 |
第十四条第二款第(三)项 |
第二十六条第(二)项 |
□发现:_________ |
1、如采用强制规定,对照强制规定,是否存在减少、遗漏、或者变更标准等规定的行为,注意有些推荐性标准、行业标准、团体标准、技术规范等在相关文件规定下也属于强制性规定;2、对照合同、协议、样品委托单等,核查报告中是否存在减少、遗漏或者变更标准等规定的应当检验检测的项目。 |
25 |
改变对检验检测报告产生影响的环境、设备等检验检测条件。 |
《监督》 |
第十四条第二款第(三)项 |
第二十六条第(二)项 |
□发现:_________ |
依据随机抽查的报告,核查是否存在改变环境、设备等行为。 |
26 |
未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。 |
《监督》 |
第八条第一款 |
第二十五条第(一)项 |
□发现:_________ |
1、核查机构是否使用强制性规定;2、如有强制性规定,收集检验检测全流程材料,核查样品管理、仪器设备管理与使用、标准方法、数据传输和保存是否按规定执行。 |
27 |
伪造授权签字人签名或者签发时间的。 |
《监督》 |
第十四条第二款第(五)项 |
第二十六条第(二)项 |
□发现:_________ |
1、核查随机抽取报告中授权签字人字迹是否是本人所签;2、核查报告签发时间、检验检测时间、样品接收时间、样品采集时间是否符合逻辑关系,是否符合标准要求。 |
28 |
标准物质、化学试剂等耗材的使用数量和购置时间存在明显不符合实际的情况。 |
/ |
/ |
/ |
□发现:_________ |
核查上一年度1月1日至检查日,机构标准物质、化学试剂等耗材的库存、入库单和出库单,是否存在明显不符合实际的情况。 |